Die FDA hat unterschiedliche Regeln für Generika als für die originale. Wenn zuerst auf den Markt gebracht, müssen Medikamente eine Reihe von Tests, um sicherzustellen, dass sie nicht nur, dass was sie behaupten, sondern auch um sicherzustellen, dass sie unangenehme oder gefährliche Nebenwirkungen nicht unterziehen. Generika nicht so strengen Testverfahren unterzogen werden.
Die FDA verlangt, dass Generika beweisen, dass sie die Droge Urheber therapeutisch gleichwertig sind. Dies bedeutet, dass Generika beweisen, pharmazeutische Äquivalenz und Bioequivalency müssen. Pharmazeutische Equivalency bedeutet, dass die Medikamente den gleichen Wirkstoff in der gleichen Dosierung haben und auf die gleiche Weise geliefert. Bioequivalency bedeutet, dass es nicht an einem anderen Rate oder Stärke als der Urheber Droge aufgenommen wird. Um zu pharmazeutischen Äquivalenz und Bioequivalency beweisen, ist oft eine Studie mit nur 20 oder 30 Frauen durchgeführt.
Bioequivalency erfordert, dass die Generika absorbiert werden mindestens 80 % der Stärke der Urheber Droge. Das generische Medikament muss auch fast im gleichen Tempo als auch aufgenommen werden. Für die meisten Medikamente ist dies kein Problem. Jedoch kann ein für niedrig-dosierte Pillen, die Pillen zu nicht effizient sein auftreten.
Mit niedriger Dosen orale Kontrazeptiva (diejenigen, die nur 20 Mikrogramm Ethinylestradiol haben), ist die Wirksamkeit von Generika nicht angemessen von der FDA geprüft. Markenmedikamente müssen innerhalb 10 % Wirksamkeit sein, und so eine Marke schwach dosierten Pille noch Schwangerschaft verhindern würden. Jedoch mit einer generischen schwach dosierten Pille, die Pille könnte theoretisch ein tief als 14,4 Mikrogramm Ethinylestradiol haben und noch als geeignet von FDA-Richtlinien. Eine dieser geringe Dosierung verhindert nicht Empfängnisverhütung. Dies bedeutet, dass wenn Sie ein niedrig dosierte Pille, auswählen, wie viele Frauen sind, Sie besser sind, eine Markenname Alternative wählen.
Mit anderen oralen Kontrazeptiva, diejenigen, die haben 25 Mikrogramm Ethinylestradiol und höher, können Sie in der Regel generische Marken mit keine Sorgen über Wirksamkeit verwenden. Dies ist eine kostengünstige Möglichkeit, Schwangerschaften zu verhindern.
In jedem Staat, Apotheker sind erlaubt, (und manchmal zu beschloss) generische Entsprechungen für Markenmedikamente geben. Dies ist sehr hilfreich für die meisten Arten von Drogen, aber mit niedriger Dosen Geburtenkontrolle, können verheerend sein. Die FDA hat als Beauftragung gegen die Substitution von generischen Geburtenkontrolle für Markennamen Geburtenkontrolle. Als der noch, ist es noch bis zu Sie Ihren Arzt und Ihren Apotheker, welche Marke (oder No-Name) Geburtenkontrolle bestimmen Sie erhalten.
Wenn Sie andere Arten von verschreibungspflichtigen Empfängnisverhütung, wie die Injektion, Patch oder Vaginalring, verwenden gegenwärtig keine generischen Entsprechungen zur Verfügung. Der Patch ist Ortho Evra den Markennamen für die Einspritzung Gestagen verfügbar sind Depo Provera und Depo-SubQ Provera und der Vaginalring ist NuvaRing.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker über die orale Kontrazeptivum Verschreibung zu sehen, wenn Sie eine generische oder Markennamen Pille haben, und sich zu beruhigen, die Sie den Schutz erhalten, die, den Sie benötigen.
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